Ny fampiasam-bola dia hanohana ny hetsika ara-barotra IGALMI ™ ho avy any Etazonia sy ny fampandrosoana ny fantsona klinika
NEW HAVEN, Conn., Aprily 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. orinasa manova fanafody amin'ny neuroscience sy immuno-oncology, androany dia nanambara fifanarahana ara-bola stratejika miaraka amin'ny Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") sy ny vola tantanin'ny Qatar Investment Authority ("QIA"). Eo ambanin'ny fifanarahana, Oaktree sy QIA dia hanome. hatramin'ny 260 tapitrisa dolara amin'ny fitambaran'ny famatsiam-bola hanohanana ny asa ara-barotra an'ny orinasa IGALMI™ (dexmedetomidine) membrane sublingual. ny fikorontanana amin'ny mararin'ny aretin'i Alzheimer (AD), ary koa ny tetikasa klinika momba ny neuroscience sy immuno-oncology fanampiny an'ny orinasa.
Ny dingana famatsiam-bola stratejika maharitra dia tarihin'i Oaktree ary ahitana ireto singa manaraka ireto:
Araka ny fifanarahana, ny BioXcel Therapeutics dia hahazo fankatoavana avy amin'ny US Food and Drug Administration (FDA) amin'ny fampiasana ny vokatra BXCL501 an'ny orinasa ho an'ny fitsaboana mahery vaika amin'ny fikorontanana mifandray amin'ny schizophrenia na bipolar I na II aretina amin'ny olon-dehibe. Aprily 5, 2022, taorian'ny fankatoavan'ny FDA ny IGALMI.
Ny lafin-javatra manan-danja amin'ny famatsiam-bola dia ahitana ny findramam-bola amin'ny zanabola tokana miaraka amin'ny fe-potoana dimy taona ary ny fankatoavan'ny FDA an'ny BXCL501 ho fitsaboana mahery vaika amin'ny fikorontanana mifandray amin'ny aretin'i Alzheimer. , ao anatin'izany ny BXCL701, ilay mpanadihady am-bava ataon'ny orinasa.Araka ny fepetran'ny fifanarahana famatsiam-bola amin'ny fidiram-bola, ny Oaktree sy ny QIA dia hahazo ny fandoavam-bola amin'ny fidiram-bolan'ny fidiram-bola, miankina amin'ny fetra farany ambony indrindra, amin'ny fivarotana net IGALMI sy ny BXCL501 ho avy hafa. vokatra any Etazonia.Ny tahan'ny famatsiam-bola amin'ny fidiram-bola dia manomboka amin'ny 0,375% ka hatramin'ny 7,750% amin'ny varotra isan-taona amin'ny IGALMI sy ny vokatra BXCL501 ho avy hafa any Etazonia Fanavotana ny fifanarahana famatsiam-bola amin'ny fidiram-bola amin'ny isa ambany kokoa ao anatin'ny telo taona voalohany. Ny famatsiam-bola stratejika Misy ihany koa ny mety ho fampiasam-bola mety hahatratra hatramin'ny $5 tapitrisa amin'ny tahirim-bolan'ny orinasa, amin'ny safidin'ny Oaktree sy QIA, iharan'ny fifanarahana fampindramam-bola amin'ny vidiny isaky ny anjara mitovy amin'ny premium 10% mihoatra ny 30% premium izay mety hiteraka Oaktree. ary/na QIA hampihatra ny safidy Ny vidin'ny salan'isa isan'andro amin'ny lanja.
Taorian'ny fanakatonana ity fifampiraharahana ity, miaraka amin'ny fifandanjan'ny volan'ny orinasa sy ny drafitr'asa andrasana, ny BioXcel Therapeutics dia manantena ny hanana renivola miasa mandritra ny taona maro.
"Taorian'ny fankatoavantsika ny IGALMI vao haingana sy ny fanambarana ara-bola androany, dia mbola tsy nahazo toerana tsara kokoa izahay mba hahatanteraka ny vinavinay amin'ny maha-orinasa lehibe momba ny neuroscience artificial intelligence," hoy ny Dr. Vimal Mehta, Tale Jeneralin'ny BioXcel Therapeutics."Faly izahay Manamafy ny toeran'ny vola amin'ny alàlan'ny renivola tsy mitongilana eo am-piomanana amin'ny fanombohana ny IGALMI ary mampandroso ny paikadin'ny portfolio-n'ny andry telo ho an'ity franchise ity, izay ahitana ny fikatsahana famantarana fanampiny, ny fanitarana ny faritra ara-jeografika ary ny fanitarana ny toeram-pitsaboana IGALMI dia misy. .Mandra-pahatongan'izany, dia manolo-tena hatrany izahay hampandroso ny portfolio-n'ny neuroscience sy immuno-oncology fanampiny, anisan'izany ny BXCL502 sy BXCL701.
"Faly izahay miara-miasa amin'ny BioXcel Therapeutics mandritra ity vanim-potoanan'ny fitomboana ho avy ity, indrindra ny fankatoavana vao haingana sy ny fandefasana ara-barotra andrasana ny IGALMI ho fitsaboana mahery vaika amin'ny fikorontanana mifandray amin'ny schizophrenia olon-dehibe na aretina bipolar I na II," hoy i Aman Kumar, Co - Talen'ny Portfolio an'ny Oaktree Life Sciences Lending. izao tontolo izao."
Ny fampahalalana fanampiny momba ny famatsiam-bola stratejika dia napetraka ao amin'ny BioXcel Therapeutics 'Form 8-K amin'ny US Securities and Exchange Commission (SEC).
IGALMI (dexmedetomidine) sarimihetsika sublingual, fantatra taloha amin'ny anarana hoe BXCL501, dia dexmedetomidine fandrahoan-tsarimihetsika manokana natao ho an'ny fitsaboana mararin'ny mararin'ny schizophrenia na korontana bipolar eo ambany fanaraha-mason'ny mpitsabo iray. Ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny IGALMI dia tsy voamarina mihoatra ny 24 ora aorian'ny fatra voalohany. Tamin'ny 5 aprily 2022, ny US Food and Drug Administration (FDA) dia nankatoavin'ny IGALMI mifototra amin'ny angona avy amin'ny roa pivotal randomized, double-blind, placebo-controlled , Fitsapana parallel-group Phase 3 manombana ny IGALMI amin'ny fitsaboana acute Fihetseham-po mifandray amin'ny schizophrenia.SERENITY I) na aretina bipolar I na II (SERENITY II).
Ny BioXcel Therapeutics, Inc. dia orinasa biopharmaceutika mampiasa fomba faharanitan-tsaina artifisialy mba hamolavola fanafody manova ny neuroscience sy immuno-oncology. Algorithm fianarana hamantarana ireo tondro fitsaboana vaovao.Ny vokatra ara-barotra an'ny orinasa IGALMI (novolavolaina ho BXCL501) dia dexmedetomidine sublingual film formulation ankatoavin'ny FDA ho an'ny fitsaboana mahery vaika mifandraika amin'ny schizophrenia na bipolar I na II aretina amin'ny olon-dehibe .BXCL501 koa Ny orinasa ihany koa dia mamolavola BXCL502, fitsaboana mety ho an'ny fanahiana mitaiza amin'ny dementia, ary BXCL701, fampahalalam-baovao azo avy amin'ny vatana, ho an'ny fitsaboana. ny fitsaboana ny homamiadan'ny prostaty mahery vaika sy ny fivontosana mivaingana mivaingana, izay tsy voatsabo na tsy voatsabo. Raha mila fanazavana fanampiny dia tsidiho ny www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities dia mpanolotsaina ara-drafitra tokana ho an'ny BioXcel Therapeutics ary Cooley LLP dia mpanolotsaina ara-dalàna ho an'ny BioXcel Therapeutics.
Oaktree dia orinasa lehibe mitantana fampiasam-bola eran-tany manokana amin'ny fampiasam-bola hafa, miaraka amin'ny fananana $166 lavitrisa eo ambany fitantanana hatramin'ny 31 Desambra 2021. investing.assets and listed stocks.Ny orinasa dia manana mpiasa sy birao maherin'ny 1.000 any amin'ny tanàna 20 manerana izao tontolo izao. Raha mila fanazavana fanampiny dia tsidiho ny tranokalan'ny Oaktree ao amin'ny http://www.oaktreecapital.com/.
Ny Qatar Investment Authority (“QIA”) no tahirim-bolam-panjakana ambony ao amin'ny Fanjakana Qatar.QIA dia naorina tamin'ny 2005 mba hampiasa vola sy hitantana ny National Reserve Fund. Ny QIA dia mampiasa vola amin'ny kilasy sy jeografia isan-karazany ary miara-miasa amin'ireo andrim-panjakana lehibe eran'izao tontolo izao mba hananganana portfolio isan-karazany miaraka amin'ny vina lavitr'ezaka hitondra fiverenana maharitra sy handray anjara amin'ny fanambinana an'i Qatar. Raha mila fanazavana fanampiny momba ny QIA, azafady tsidiho ny tranokalany www.qia.qa.
Ity fanambaràna an-gazety ity dia ahitana "fanambarana mibanjina" ao anatin'ny dikan'ny Lalàna Fanavaozana momba ny raharaha momba ny fiarovana tsy miankina amin'ny taona 1995. Ny fanambarana mialoha amin'ity famoahana an-gazety ity dia ahitana, fa tsy voafetra amin'ny: fandefasana ara-barotra ny IGALMI any Etazonia mba hitsaboana ny korontana mararin'ny schizophrenia sy korontana bipolar;drafitra fampandrosoana klinika, anisan'izany ny fampandrosoana mitohy ataon'ny orinasa BXCL501, ho an'ny fitsaboana ny mararin'ny Dementia Agitation ary ho fitsaboana fanampiny ho an'ny aretin'ny fahaketrahana lehibe;ny drafitry ny fitomboan'ny orinasa ho avy;famatsiam-bola andrasana araka ny fifanarahana tamin'i Oaktree sy QIA ary ny tombantomban'ny volan'ny orinasa ary ny andrasana amin'ny fahatomombanan'ny loharanon-karenan'ny orinasa. Ny teny hoe "manohy", "mihevitra", "mamolavola", "kendrena", ary ireo teny mitovitovy amin'izany dia midika amin'ny famantarana ireo fanambarana mibanjina ny ho avy. , tanjona, zava-bita na toetra hafa amin'ny zava-mitranga na toe-javatra ho avy, dia mibanjina ny ho avy.Ny fanambarana mibanjina rehetra dia mifototra amin'ny andrasan'ny orinasa amin'izao fotoana izao sy ny fiheverana isan-karazany. Ny orinasa dia mino fa ny zavatra andrasany sy ny finoany dia manana fototra mitombina, saingy izy ireo Ny orinasa dia mety tsy mifanaraka amin'ny andraikiny, ary ny zavatra inoany dia mety tsy ho marina. tsy voafetra amin'ny: ny filàn'ny Orinasa renivola fanampiny fanampiny sy ny fahafahany manangom-bola raha ilaina;ny FDA sy ireo manam-pahefana vahiny mitovy amin'izany Ny dingana fankatoavana ny lalàna dia lava, mandany fotoana, lafo ary tsy azo vinaniana;ny orinasa dia manana traikefa voafetra amin'ny fikarohana zava-mahadomelina sy ny fampandrosoana ny zava-mahadomelina;Ny mpandrindra dia mety tsy manaiky na manaiky ny vinavinan'ny orinasa, ny tombantombana, ny kajikajy, ny fehin-kevitra na ny famakafakana, na mety Ny maha-zava-dehibe ny fandikana na ny fandanjalanjana ny angon-drakitra amin'ny fomba samihafa, izay mety hisy fiantraikany amin'ny sandan'ny programa iray manokana, ny fankatoavana na ny fivarotana iray manokana. kandida vokatra na ny vokatra sy ny orinasa amin'ny ankapobeny;ny orinasa dia tsy manana traikefa amin'ny varotra sy fivarotana fanafody ary tsy manana traikefa amin'ny varotra sy ny varotra IGALMI na BXCL501;IGALMI na ireo kandidà vokatra hafa an'ny Orinasa dia mety tsy eken'ny mpitsabo na ny vondrom-piarahamonina ara-pahasalamana ankapobeny;ny orinasa dia mety tsy afaka mahazo fankatoavana ara-barotra ho an'ny BXCL501 any Eoropa na faritra hafa;ny Orinasa dia mety mitaky renivola fanampiny mba hamolavolana sy hanaovana fitiliana klinika mifandraika amin'ireo kandida vokatra ao aminy sy hanohanana ny asany;ny orinasa dia tsy maintsy manaraka ny didy amam-pitsipika manan-kery;Ny fanavaozana ara-pahasalamana dia mety hisy fiantraikany ratsy amin'ny fahombiazana ara-barotra amin'ny ho avy. Ireo sy ireo lafin-javatra manan-danja hafa dia resahina eo ambanin'ny lohateny hoe "Risk Factors" ao amin'ny tatitra isan-taona momba ny Form 10-K ho an'ny taona nifarana tamin'ny 31 Desambra 2021, satria mety hiseho tsindraindray ireo lafin-javatra ireo. ao amin'ny antontan-taratasiny hafa miaraka amin'ny SEC Updates, hita ao amin'ny tranokalan'ny SEC ao amin'ny www.sec.gov.Ireo sy ireo anton-javatra manan-danja hafa dia mety hahatonga ny vokatra tena tsy hitovy amin'ny zavatra asehon'ireo fanambarana mibanjina amin'ity famoahana an-gazety ity. -Ny fanambarana mitodika dia maneho ny tombantomban'ny mpitantana amin'ny datin'ity famoahana an-gazety ity. Na dia afaka misafidy ny hanavao ny fanambarana mibanjina toy izany amin'ny ho avy aza ny orinasa, afa-tsy izay takian'ny lalàna, dia mandà ny adidy rehetra tsy hanao izany izy, na dia eo aza izany. Ny zava-mitranga manaraka dia mampiova ny fomba fijerintsika. Tsy tokony hoheverina ho fanehoana ny hevitry ny orinasa amin'ny daty rehetra aorian'ny datin'ny famoahana an-gazety ireo fanambarana mibanjina ireo.
1 Ny famatsiam-bola ihany koa dia ahitana didy hividianana ampahany amin'ny tahirim-bolan'ny orinasa sy didy hividianana ny orinasan'ny orinasan'ny orinasa LLC, araka ny voalaza bebe kokoa ao amin'ny tatitra ankehitriny momba ny Form 8-K hapetraka amin'ny 19 aprily 2022.
Fotoana fandefasana: May-07-2022