Fampidirana fohifohy momba ny horonan-tsarimihetsika mamongotra am-bava sy fitaovana famonosana

Sarimihetsika mamoritra am-bava

Oral dissolving films (ODF) dia endrika fatra vaovao mivoaka avy hatrany am-bava izay efa be mpampiasa any ivelany tato anatin'ny taona vitsivitsy. Niseho tamin’ny faramparan’ireo taona 1970 izy io. Taorian'ny fivoarana dia nivoatra tsikelikely avy amin'ny vokatra fitsaboana ara-pahasalamana tsotra izy io. Ny fampandrosoana dia niitatra tamin'ny sehatry ny vokatra fikarakarana ara-pahasalamana, vokatra fikarakarana manokana ary zava-mahadomelina, ary nahasarika ny sain'ny maro sy ny saina noho ny tombony izay tsy ananan'ny endrika fatra hafa. Izy io dia lasa rafitra fanaterana zava-mahadomelina amin'ny membrane, indrindra mety amin'ny fitelina marary sarotra sy zava-mahadomelina misy fiantraikany voalohany mahery vaika kokoa.
Noho ny tombony amin'ny endrika fatra tsy manam-paharoa amin'ny horonan-tsary mamongotra am-bava, dia manana fahatsinjovana fampiharana tsara izy io. Amin'ny maha-endrika fatra vaovao afaka manolo ny takelaka miparitaka am-bava, orinasa lehibe maro no tena liana amin'izany, ny fanitarana ny fe-potoana patanty amin'ny fanafody sasany amin'ny alàlan'ny fiovam-po amin'ny dosie dia lohahevitra fikarohana mafana amin'izao fotoana izao.
Ny endri-javatra sy ny tombony amin'ny horonan-tsary mamoritra am-bava
Tsy mila misotro rano, mora ampiasaina. Amin'ny ankapobeny, ny vokatra dia natao ho toy ny haben'ny hajia, izay mety levona haingana eo amin'ny lela sy atelina amin'ny ara-dalàna mitelina hetsika; fitantanana haingana sy fiatoana haingana; raha oharina amin`ny nasal mucosal lalan`ny, ny am-bava mucosal lalana dia kely kokoa ny mety hiteraka fahasimban`ny mucosal, ary ny fanamboarana azy Mafy asa; Ny fitantanana ny mucosal cavity dia azo amboarina eo an-toerana araka ny fahafahan'ny tasy mba hanamora ny fanesorana maika; ny zava-mahadomelina dia zaraina mitovy amin'ny fitaovana famokarana sarimihetsika, ny votoatiny dia marina, ary ny fahamarinan-toerana sy ny tanjaka dia tsara. Izy io dia mety indrindra amin'ny fanomanana ny ankizy izay tsy ampy amin'izao fotoana izao any Shina. Afaka mamaha mora foana ny olan'ny fanafody ny ankizy sy ny marary ary manatsara ny fanarahan-dalàna ny ankizy sy ny marary be taona. Noho izany, orinasa pharmaceutika maro no manambatra ny fiomanana misy ranon-javatra misy azy, kapsily, takelaka ary lavaka am-bava.
Ny tsy fahampian'ny horonan-tsarimihetsika mamongotra am-bava
Ny vavan'ny vava dia afaka mitroka mucosa amin'ny toerana voafetra. Amin'ny ankapobeny, kely ny haben'ny fonon'ny vava ary tsy lehibe ny entana (matetika 30-60mg). Ny fanafody mahery vaika sasany ihany no azo safidiana; ny zava-mahadomelina fototra dia mila saron-tava, ary ny fanentanana tsiron'ilay zava-mahadomelina dia misy fiantraikany amin'ny fanarahan'ny Pathway; involuntary saliva secretion sy ny fitelina misy fiantraikany amin`ny fahombiazan`ny am-bava mucosa lalana; tsy ny akora rehetra dia afaka mandalo amin'ny mucosa am-bava, ary ny fidiran'izy ireo dia misy fiantraikany amin'ny solubility matavy; dissociation diplaoma, lanjan'ny molekiola, sns.; mila ampiasaina amin'ny fepetra sasany Absorption accelerator; mandritra ny dingan'ny fananganana sarimihetsika, ny fitaovana dia mafana na ny solvent etona, mora ny foam, ary mora ny mianjera mandritra ny dingan'ny fanapahana, ary mora tapaka mandritra ny dingan'ny fanapahana; ny sarimihetsika dia manify, maivana, kely, ary mora mandray hamandoana. Noho izany, ny fepetra takiana amin'ny fonosana dia somary avo, izay tsy tokony hampiasaina fotsiny, fa koa hiantohana ny kalitaon'ny fanafody.
Fanomanana horonan-tsarimihetsika mamoritra am-bava amidy any ivelany
Araka ny antontan'isa, dia toy izao manaraka izao ny toe-javatra misy ny famokarana sarimihetsika amidy hatramin'izao. Nankatoavin'ny FDA ny famokarana sarimihetsika 82 (anisan'izany ny mpanamboatra sy ny fepetra samihafa), ary ny fanafody 17 Japan PMDA (anisan'izany ny mpanamboatra sy ny fepetra samihafa), sns., Na dia ampitahaina amin'ny formulations solida nentim-paharazana aza dia mbola misy elanelana lehibe, fa ny tombony sy ny toetra. ny famolavolana sarimihetsika dia hanana anjara toerana lehibe amin'ny fivoaran'ny zava-mahadomelina manaraka.
Tamin'ny 2004, ny varotra eran-tany amin'ny teknolojia sarimihetsika am-bava ao amin'ny tsenan'ny OTC sy ny vokatra ara-pahasalamana dia 25 tapitrisa dolara amerikana, izay niakatra ho 500 tapitrisa dolara amerikana tamin'ny 2007, 2 miliara dolara amerikana tamin'ny 2010, ary 13 miliara dolara amerikana tamin'ny 2015.
Ny toe-draharaha amin'izao fotoana izao amin'ny fampandrosoana an-trano sy ny fampiharana ny fiomanana amin'ny fiomanana amin'ny filma mamoritra am-bava
Tsy misy vokatra sarimihetsika mampiempo am-bava no ekena ho an'ny varotra any Shina, ary ao anatin'ny toe-pikarohana avokoa izy ireo. Ireo mpanamboatra sy karazany izay nankatoavina ho an'ny fangatahana klinika sy fisoratana anarana amin'ny dingana famerenana dia toy izao manaraka izao:
Ny mpanamboatra ao an-toerana izay manambara ny isan'ny lehibe indrindra amin'ny fanafody am-bava dia Qilu (karazana 7), Hengrui (karazana 4), Shanghai Modern Pharmaceutical (karazana 4), ary Sichuan Baili Pharmaceutical (karazana 4).
Ny tena fampiharana an-trano ho an'ny oral dissolving agent dia ondansetron oral dissolving agent (4 fanambarana), olanzapine, risperidone, montelukast, ary voglibose samy manana fanambarana 2.
Amin'izao fotoana izao, ny tsenan'ny membrane am-bava (ankoatra ny vokatra fanadiovana fofonaina) dia mifantoka indrindra amin'ny tsenan'i Amerika Avaratra. Miaraka amin'ny lalindalina sy ny fivoaran'ny fikarohana isan-karazany momba ny fonon'ny vava eo noho eo, ary ny fampiroboroboana ny vokatra toy izany any Eoropa sy Azia, mino aho fa ity endrika fatra iray ity dia manana mety ara-barotra amin'ny fanafody, vokatra ara-pahasalamana ary kosmetika.

Fotoana fandefasana: May-28-2022